蔡英文總統期待的國產疫苗，能助台灣度過疫情洪峰？專家：打疫苗將是未來日常

雜誌原標題為：與病毒共存時代 施打疫苗成日常
文 / 邱莉燕 攝影 / 張智傑

疫苗打了沒？或許會是接下來台灣民眾的問候語，畢竟，5月爆發的疫情，如同滾雪球般地快速蔓延全台。蔡英文總統宣示，國產疫苗7月底就能施打，但人類必須要與新冠病毒共存，似乎已是不爭的事實。
2021年7月，注定會是個不一樣的7月。如無意外，百萬台灣人將在這個月份，接種到本土自製的COVID-19新冠疫苗。

第一款，是名為「UB-612」的國產疫苗，由聯亞生技設計開發生產，順利完成了台灣疫苗史上規模超大的第二期臨床試驗之一。

在試驗總主持人中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬，以及12家醫院臨床試驗執行團隊的全力以赴之下，原本預計招募3850位核心族群受試者，最後4142位登記參與受試，其中還包括844位65歲以上之年長者。最後打完第二劑、不包含青少年組有3844人。

前衛生署長楊志良便在聯亞生技的第二期臨床試驗中，獻出自己的左手手臂。他會參與受試，起因是應多年好友、三總副院長張峰義的邀請。後續他必須定期返回醫院抽血檢查，追蹤施打後的身體狀況。


聯亞生技董事長暨執行長王長怡直指，UB-612疫苗的開發進展能如此快速，多虧了衛福部、食藥署、醫藥品查驗中心、中研院、臨床試驗委託研究機構StatPlus、試驗主持人、協同主持人、臨床研究護理師的通力合作，受試者的熱情參與，更是關鍵因素。

5月14日，聯亞所有核心族群的受試者，已完成兩劑疫苗施打，正好是雙北防疫標準升級至第三級警戒的前一天，恰巧避開突如其來的管制措施。

接下來，力拚在6月底提交第二期臨床試驗報告的「期中報告」，然後向食藥署提出「緊急使用授權」（EUA）申請，最快7月中獲准開始供應疫苗。

「大家現在只要自律一點，」聯亞生技疫苗轉譯醫學中心副總經理郭惠凱說，等到7月中以後，國產疫苗順利開始供給的話，「基本上，那時候，我覺得台灣應該就不用再擔心大規模爆發的疫情了。」

美國暫放棄專利，衝擊疫苗大廠
另一家開發進度稍快的疫苗廠、高端疫苗，是在4月30日，為全數3700位志願參加二期人體臨床試驗的受試者，打完了第二針疫苗，計畫再利用一個月的時間完成安全性資料，預計6月中送交食藥署申請EUA。

關於二期臨床試驗受試者打完疫苗的情況，高端疫苗執行副總李思賢透露：「我們目前沒有看到任何嚴重不良反應的結果，一個都沒有，」說到嚴重二字時，他特別加重了語氣。

疫苗試驗的進度有序前行，給了人們一種可預期的未來，是黑暗中的一絲曙光。

第三針臨床試驗，已是國際共識
全球目前大多數的新冠疫苗，都是規劃施打兩針，而台灣的疫苗廠更進一步，正在投入第三針的臨床試驗，做為疫苗保護力的後續增強劑。

為此，高端疫苗找回45名第一期臨床試驗的受試者，自5月11日起，追加施打一劑疫苗，以評估施打三劑疫苗的免疫原性及安全性。

這個時間點，專程安排在這45人完成兩劑施打後的6個月。李思賢表示，試驗預計第三季初，可以完成初步分析。

聯亞生技則希望在今年的6月，可盡快啟動第三針臨床試驗，對象同樣是第一期臨床試驗的受試者。

這樣的作法，其實與國際藥廠眼下的主張相同。

日前，輝瑞執行長博爾拉（Albert Bourla）在CNBC節目時公開表示，接種輝瑞&BNT的COVID-19疫苗，「很可能」一年之內還要打第三針，才算完整。

資料來源: 遠見