「政治歸政治、科學歸科學太天真嗎?」國產疫苗5大疑問 計畫主持人解答

新冠肺炎疫情嚴峻,在國外疫苗採買進度不如預期的不利條件下,指揮中心昨證實,已在5月28日和國內疫苗廠高端、聯亞完成簽約,分別購買500萬劑口頭疫苗與500萬劑口頭疫苗,總計1000萬劑疫苗。但因國產疫苗尚待解盲,還不知效力如何就簽約也引發各界議論。高端第二期臨床試驗執行總計劃主持人、台大醫院感染科主治醫師謝思民就在臉書回應網友5大疑問。

謝思民在自己的粉絲專頁《感染症醫學會發炎人-黑傑克醫師》貼出網友5大問題,並一一詳細回答。該粉專頁目前已關閉,但文章仍被網友截圖在批踢踢掀起熱議。

針對網友很關心「莫德納、輝瑞、AZ疫苗到底有沒有做第三期人體試驗?」「做完第三期人體試驗,才取得緊急授權(EUA)而上市嗎?」兩問題,謝思民回應「當然有(第三期)!而且是去年八月前後就陸續開始了!」但他也補充說明,「輝瑞在2020-12-11取得美國EUA,莫德纳在2020-12-19取得美國EUA,才3~4個月的時間,怎麼可能完成第三期試驗且取得授權?」以往標準程序都是要好幾年才能取得授權,之所以叫「緊急授權(EUA)」指的就是為了因應疫情的急迫性,以期中報告(interim report)來審查並先行上市。如果將來第三期正式完成了,並通過正式標準審查,可取得的是「正式核准」,就不會叫做「緊急授權。」

另外「11個醫學中心的國產疫苗臨床試驗主持人對國產疫苗有沒有信心?」謝思民回答「根本無所謂『有沒有信心』。一切要讓科學數據說話。」他指出,臨床試驗不只是個行政程序,而是個嚴格科學驗證過程。他坦言「我們試驗主持人自己也都不知道試驗結果。我們連哪些受試者是疫苗組,哪些受試者是安慰劑組,都不知道(受試者自己也不知道,所以才叫雙盲)。沒有所謂信心與否,只有科學驗證,並交由食藥暑審查。」

至於「政府為了發展產疫苗而故意不進歐美疫苗?」謝思民認為這個問題離醫師太遠了,這是政府決策的問題。另有人認為「應該等二期解盲再內宣,來增加民眾的信心?」謝思民也認同這樣的看法,他強調國產疫苗的發展,是集結多少基礎及臨床的醫學科學專家的努力,一步一步的建構出來的。「政府為了安定民心而先有所宣示,無可厚非。但在網路上引來更多的陰謀論或炒股之說,因而失去了國產疫苗研發過程的公信力,甚至為疫情的險峻而背上黑鍋,很可惜!」

他認為疫苗發展科學,成功就成功,失敗就失敗,一翻兩瞪眼,沒什麼好陰謀論。「我是希望『政治歸政治,科學歸科學』啦!(太天真了嗎?」(即時新聞中心/綜合報導)

資料來源: 蘋果新聞