Novavax 疫苗效力達 90.4%，預計第 3 季向 FDA 申請授權

美國諾瓦瓦克斯（Novavax）宣布，經過第 3 期臨床實驗，證明新冠疫苗安全及總體效力達 90.4%，並注射兩劑 Novavax 疫苗後，可 100% 預防新冠肺炎中度和重症，對抗某些變種病毒效力高達 93%，因此預計今年第 3 季向美國食品藥物管理局（FDA）申請授權。

Novavax 表示，為評估效力、安全性和免疫原性（Immunogenicity），第 3 期臨床實驗從美國、墨西哥 119 個地點招募 29,960 名受試者，總計 77 名確診患者對疫苗有反應，其中 63 名患者接種的是安慰劑，其餘 14 名患者接種兩劑 Novavax 疫苗，因此估計疫苗效力約 90.4%。

Novavax 指出，經過第 3 期臨床實驗，常見的副作用和其他疫苗相差不大，包括注射部位周圍壓痛、疼痛，接種後可能出現肌肉痠痛、頭痛和疲憊，通常持續不超過 2~3 天，而且疫苗似乎也對某些變種病毒有效，包括首次在英國發現的 Alpha 變異病毒。

總部位於馬里蘭州的 Novavax 說明，目前預計今年第 3 季前向美國食品藥物管理局（FDA）申請授權，核准之後預計在第 3 季結束前，每月生產 1 億劑疫苗，並力拚今年底前提升至每月 1.5 億劑疫苗。

若 Novavax 疫苗取得 FDA 授權，將成為繼輝瑞、莫德納（Moderna）和嬌生後，下一個取得緊急使用授權（EUA）的疫苗，Novavax 總裁兼執行長爾克（Stanley C. Erck）表示，如今 Novavax 距離解決全球對於取得更多新冠疫苗的緊急且持續公衛需求，又往前靠近一步。

若干富裕國家的疫苗施打計畫雖已取得進展，各界仍憂心許多貧窮國家在這場全球接種行動落後，因為當前全球極度貧窮國家的疫苗接種率，遠低於七大工業國集團（G7）工業化強國和其他富國，而且從迄今已接種的劑量來看，G7 與世界銀行（World Bank）定義的低收入國家差距為 73 比 1。

有別於莫德納與輝瑞疫苗需要 -20°C 的極低溫冷鏈運送，Novavax 疫苗可存放在 2°C 至 8°C 的冷藏溫度，使用現行疫苗供應鏈管道來配送，因此至少在理論上，代表 Novavax疫苗應能更容易在衛生基礎建設不那麼完善的國家進行運輸和施打作業。

此外 Novavax 採用的蛋白質次單位技術，與高端、聯亞疫苗相同，因沒有活病毒進入人體，安全性較高，包含 B 肝疫苗、人類乳突病毒（HPV）疫苗都屬於此類疫苗，日本武田藥品工業已與美國藥廠簽約，預計未來 Novavax 疫苗將在日本量產，預估每年可提供 2.5 億劑產量。

資料來源: 科技新報