國產疫苗進軍海外 五挑戰

美國政府捐贈250萬劑新冠疫苗給台灣,讓台灣目前面臨的疫苗荒獲得一定的緩解。在此前提下,國產疫苗獲得政府緊急授權(EUA)必要性是否仍存在;而國產疫苗在進軍國際市場,是否有足夠的實力也值得關注。

專家分析,國產疫苗廠進軍國際,共有五大挑戰需克服:一是WHO對於「免疫橋接」尚未達成共識,國產廠能否以此取代三期臨床仍有爭議。

其次,當西方各大廠早已展開全球攻城略地後,國產疫苗廠還有多大市場空間可爭取,也是需要評估之處。

第三,新冠病毒變異愈來愈快,尤其是印度變種病毒成為主流後,國產疫苗以次單位蛋白質疫苗為技術,應變速度恐怕不夠快。

第四,美國食品藥物管理局(FDA)停止受理EUA申請,將讓國產疫苗錯失全球最大市場的入場券。第五,是高端疫苗(6547)的訂價過高,在國際市場能否有價格競爭力,值得檢視。

業界人士認為,政府對於國產疫苗廠寄予厚望,原本要在二期臨床期中分析結果出爐後,就能提出EUA申請,若順利就開放國人施打,這項政策規劃的前提,是國際疫苗採購量不足,所以有此變通做法。

資料來源: 經濟日報